Anvisa aprova novo medicamento para tratar lúpus

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou uma nova indicação terapêutica para o obinutuzumabe, medicamento comercializado como Gazyva. A autorização contempla adultos com lúpus eritematoso sistêmico (LES) ativo moderado a grave, positivos para autoanticorpos e que já estejam em tratamento padrão.

O obinutuzumabe é um anticorpo monoclonal que atua sobre os linfócitos B, células envolvidas nos processos que levam ao desenvolvimento do lúpus. Segundo a Anvisa, os benefícios observados com a nova indicação incluem redução da atividade da doença, menor ocorrência de exacerbações e redução sustentada da exposição a corticosteroides.

A agência destaca que parte dos pacientes continua com a doença ativa apesar das terapias disponíveis e pode enfrentar surtos recorrentes ou depender do uso prolongado de corticosteroides, medicamentos associados a efeitos colaterais importantes nesse tipo de uso. A aprovação amplia as indicações do obinutuzumabe, que já tinha uso autorizado no Brasil para casos de nefrite lúpica.

Lúpus pode afetar diferentes órgãos

O lúpus eritematoso sistêmico é uma doença autoimune crônica e potencialmente grave. A produção desregulada de autoanticorpos pode causar inflamações em diferentes partes do corpo, incluindo pele, articulações, rins, sistema sanguíneo e sistema nervoso central.

A nova indicação não significa que o medicamento seja adequado para todas as pessoas com lúpus. A autorização se restringe ao perfil de pacientes descrito pela Anvisa, e a avaliação do tratamento deve ser feita por profissionais de saúde.