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Anvisa se pronuncia sobre as impurezas em remédios para hipertensão

Anvisa se pronuncia sobre as impurezas em remédios para hipertensão

Anvisa se pronuncia sobre as impurezas em remédios para hipertensão (Foto: Reprodução)

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) recebeu os alertas sobre a presença de impurezas conhecidas como “azido” no insumo farmacêutico ativo (IFA) losartana potássica e em outros fármacos pertencentes à classe das sartanas, utilizados na fabricação de remédios para o tratamento de pressão alta.

 


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Anvisa informou por meio de um comunicado, que vem adotando uma série de medidas após a detecção dessas impurezas, mas alerta aos brasileiros para não pararem com seus tratamentos.

“Apesar das novas informações sobre a presença dessa impureza nessa classe de medicamentos, a Anvisa reitera que os medicamentos contendo “sartanas” são seguros e eficazes no controle do tratamento de hipertensão e insuficiência cardíaca, reduzindo significativamente o risco de derrame e infarto”.

Desde 2018 que a Anvisa e agências reguladores internacionais estão cientes da presença de nitrosaminas acima dos níveis permitidos em medicamentos da classe das sartanas, e adotaram algumas medidas para controle sanitário dessas impurezas.

A Anvisa notificou os demais detentores de registro desse medicamento para avaliarem a potencial existência dessa impureza em seus produtos e aguarda o envio da documentação complementar.

Os recolhimentos dos medicamentos publicados são uma medida de precaução, iniciada pelas próprias empresas, pois ainda não há dados para sugerir que o produto causou uma mudança na frequência ou natureza dos eventos adversos relacionados a cânceres, anomalias congênitas ou até distúrbios de fertilidade. Segundo a Anvisa, não há risco imediato em relação ao uso desta medicação.

A agência também informa que os pacientes não devem interromper os tratamentos com a medicação, a não ser que tenham sido orientados pelo médico e semente devem trocar de medicamento quando já tiverem um novo em mãos.

*Com informações de Agência Brasil