A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (20) o primeiro produto para o diagnóstico da monkeypox no Brasil. O teste registrado pela Anvisa é um produto fabricado pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) chamado de “Kit Molecular Multiplex OPV/MPXV/VZV/MOCV/RP”.
Segundo a Fiocruz, o teste é indicado para o diagnóstico clínico diferencial de infecções com sintomatologias semelhantes à infecção pelo vírus da monkeypox, a varíola dos macacos. Em agosto, a Anvisa aprovou tanto o uso emergencial desse kit como de outro produto de diagnóstico fabricado pela Fiocruz.
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Ainda segundo a agência, a disponibilidade desse kit que teve o registro aprovado no Brasil depende da empresa detentora do registro.
A avaliação do pedido de registro pela Anvisa levou 39 dias, incluindo 17 dias utilizados pela empresa solicitante para atender exigências técnicas, informou a Anvisa.
Via Agência Brasil
