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Anvisa proíbe fabricação e venda de bala com tadalafila produzida sem autorização

Produto não tinha registro na agência e era comercializado de forma irregular por empresa sem licença para fabricar medicamentos

Brasil
Imagem utilizada na divulgação do produto. (FOTO: Divulgação)
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    14 de maio de 2025 às 16:28

    Uma resolução publicada nesta quarta-feira (14/5) no Diário Oficial da União determinou a proibição total da bala “Metbala”, produzida com tadalafila pela empresa FB Manipulação Ltda. A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abrange a comercialização, fabricação, distribuição, propaganda, uso e até a manipulação do produto em todo o país.

    De acordo com nota oficial da Anvisa, a bala do tipo gummy não possui registro ou autorização para ser fabricada como medicamento. Além disso, a empresa responsável não tem permissão legal para produzir esse tipo de produto.

    A medida vale também para pessoas físicas, jurídicas e veículos de comunicação que estejam promovendo ou vendendo o item. A Anvisa reforçou que, segundo a legislação brasileira, medicamentos só podem ser vendidos por farmácias ou drogarias devidamente licenciadas e precisam estar registrados na agência reguladora, o que garante eficácia, segurança e qualidade.


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    O órgão de saúde alertou ainda sobre os riscos da automedicação, especialmente no caso da tadalafila — substância usada para tratar disfunção erétil e que só deve ser consumida com prescrição médica, após avaliação profissional.

    “Esses produtos não são inofensivos. Automedicar-se pode colocar a vida em risco. E quem divulga ou comercializa medicamentos irregulares também comete infração sanitária, sujeita a penalidades, como multas”, enfatizou a Anvisa.

    A fiscalização deve continuar para coibir a circulação do produto e possíveis reincidências da infração.

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    Uma resolução publicada nesta quarta-feira (14/5) no Diário Oficial da União determinou a proibição total da bala “Metbala”, produzida com tadalafila pela empresa FB Manipulação Ltda. A decisão da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) abrange a comercialização, fabricação, distribuição, propaganda, uso e até a manipulação do produto em todo o país.

    De acordo com nota oficial da Anvisa, a bala do tipo gummy não possui registro ou autorização para ser fabricada como medicamento. Além disso, a empresa responsável não tem permissão legal para produzir esse tipo de produto.

    A medida vale também para pessoas físicas, jurídicas e veículos de comunicação que estejam promovendo ou vendendo o item. A Anvisa reforçou que, segundo a legislação brasileira, medicamentos só podem ser vendidos por farmácias ou drogarias devidamente licenciadas e precisam estar registrados na agência reguladora, o que garante eficácia, segurança e qualidade.


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    A fiscalização deve continuar para coibir a circulação do produto e possíveis reincidências da infração.

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