A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta sexta-feira (7) o registro de um insumo para a fabricação da AstraZeneca, vacina contra covid-19 produzida pela Fundação Oswaldo Cruz (Fiocruz) no Brasil. Antes do aval, o Insumo Farmacêutico Ativo (IFA) usado para a fabricação da vacina era importado da China ou da Índia.

Em termos práticos, a decisão possibilita que o Brasil produza a primeira vacina contra covid 100% nacional. Segundo comunicado divulgado pela Anvisa, estudos de comparabilidade demonstraram que “ao ser fabricado no país, o insumo mantém o mesmo desempenho que a vacina importada“.

A Fiocruz assinou contrato para produzir a vacina AstraZeneca no Brasil, com direito à transferência de tecnologia. O processo para conseguir autorização da Anvisa para produzir o IFA nacional teve início ainda no ano passado.

Leia mais:

Câmara aprova dispensa de licitação para insumos contra covid-19

Brasil recebe insumos para produção de 20 milhões de doses da vacina Coronavac

Em maio de 2021, a Anvisa concedeu à Fiocruz um certificado de Boas Práticas de Fabricação do novo insumo, o que comprova que a linha de produção apresenta todos os requisitos necessários para a garantia da qualidade do IFA. Desde então, a instituição produz lotes testes para submeter à Anvisa.

A vacina produzida pela Fiocruz foi desenvolvida pela farmacêutica AstraZeneca e pela Universidade de Oxford. O imunizante recebeu registro definitivo para uso no Brasil em 12 de março de 2021.

Via UOL

Acompanhe nossas redes sociais

Dicionário Oxford escolhe “rizz” como palavra do ano de 2023

Anvisa autoriza fabricação de vacina com insumo 100% nacional