Anvisa aprova 1ª caneta genérica de semaglutida para diabetes tipo 2

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (17/8) o primeiro medicamento genérico à base de semaglutida, substância utilizada no controle do diabetes tipo 2 e, em doses mais altas, no tratamento da obesidade. O registro foi concedido à farmacêutica EMS.

Segundo a Anvisa, o genérico será comercializado em canetas injetáveis e, conforme as regras para esse tipo de produto, não terá nome comercial. Já o similar foi registrado pelo laboratório Germed e será vendido com o nome Semaclique.

As canetas são indicadas para adultos com diabetes mellitus tipo 2 cujo controle da doença não é adequado apenas com dieta e exercícios.

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Medicamentos genéricos são considerados equivalentes aos de referência, com o mesmo princípio ativo, a mesma dose e a mesma forma farmacêutica. A semaglutida ainda não tinha versão genérica no Brasil.

O princípio ativo de medicamentos como o Ozempic, da Novo Nordisk, é classificado como biológico, categoria para a qual não existe a figura regulatória do genérico nos mesmos moldes dos medicamentos sintéticos.

Segunda aprovação da EMS

Recentemente, a EMS já havia desenvolvido uma versão sintética da semaglutida, usada em sua caneta Ozivy, que custa R$ 333 pelo programa de fidelidade da empresa. Agora, a Anvisa autorizou a companhia a produzir também um medicamento genérico à base da substância.

A empresa ainda não informou quando a nova caneta chegará às farmácias nem qual será seu preço.