A Anvisa indeferiu pedidos de registros de três autotestes de covid-19. A agência informou que os pedidos foram negados devido à falta de estudos e documentos completos sobre os produtos que solicitaram autorização.
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Anvisa contabiliza 33 pedidos de registro para autotestes de covid-19, número que não considera os pedidos feitos antes da vigência da norma.
Em nota enviada ao site Agência Brasil, informou que as empresas já foram informadas por meio de um Ofício Eletrônico sobre os pontos de ajustes necessário para cada produto antes de uma nova submissão possa ser realizada.
Os registros indeferidos são das empresas LMG Lasers; Medlevensohn; e Okay Technology. As duas resoluções com os indeferimentos (nº 364 e nº 387) foram publicados no Diário Oficial da União de ontem (7).
Do total dos 33, três tiveram indeferimentos já publicados no Diário Oficial da União; quatro produtos tiveram a análise concluída e aguardam a publicação do resultado; nove encontram-se em análise pela área técnica; e 17 foram distribuídos para a área e, atualmente, aguardam o início da análise.
*Com informações de Agência Brasil
