Anvisa proíbe lote de tirzepatida e ordena recolhimento

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a venda, a distribuição, a manipulação e o uso de um lote de tirzepatida da empresa FarmaUSA Pharmaceutical Ltda. A decisão foi publicada nesta terça-feira (13/10) no Diário Oficial da União (DOU) e também determina a apreensão e o recolhimento do produto.

A medida consta na Resolução-RE nº 4.009/2026 e se refere ao lote HXTZ251015. Segundo a agência reguladora, o produto já estava sujeito a uma ordem anterior de destruição, que não teria sido cumprida pela empresa.

O item é apresentado como tirzepatida em pó liofilizado para uso magistral, destinado à preparação de medicamentos. A substância é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e também está presente em medicamentos indicados para o controle do peso.

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Proibição não inclui o Mounjaro

A determinação da Anvisa é específica para o lote da FarmaUSA e não se aplica ao Mounjaro, medicamento industrializado que também contém tirzepatida.

A decisão estabelece a proibição das atividades relacionadas ao lote identificado, incluindo comercialização, distribuição, manipulação e uso, além das medidas de apreensão e recolhimento.

A orientação é que o produto abrangido pela resolução não seja utilizado nem manipulado, em cumprimento à determinação da agência reguladora.